
Медицина
13.11.2026
Нові правила для фармринку з 2027 року: бізнес закликав забезпечити перехідні механізми
МОЗ, Державний експертний центр та представники фармацевтичного бізнесу обговорили запуск Укрфармагентства, Бізнес наголосив на необхідності своєчасного ухвалення нормативних актів і зрозумілих перехідних механізмів, щоб забезпечити безперервне постачання лікарських засобів на початку 2027 року

10 листопада представники Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації зустрілися з міністром охорони здоров’я України Віктором Ляшком та командою Міністерства. До обговорення також долучилися керівництво та представники Державного експертного центру МОЗ України та Українського фармацевтичного агентства.
У центрі уваги були, зокрема:
- запуск Укрфармагентства;
- забезпечення безперервності постачання лікарських засобів в умовах війни.
Представники бізнес-спільноти наголосили, що реалізація масштабних регуляторних змін потребує:
- чітких перехідних механізмів;
- своєчасного ухвалення нормативних актів;
- відкритого діалогу між державою й бізнесом.
Так, для компаній вкрай важливо завчасно розуміти нові правила роботи, щоб планувати діяльність і забезпечувати безперебійні поставки лікарських засобів на початку 2027 року, зберігаючи доступ пацієнтів до необхідного лікування.
Під час зустрічі обговорили підготовку фармацевтичного ринку до роботи в нових регуляторних умовах та інші актуальні питання галузі, а саме:
- Запуск Укрфармагентства. У центрі обговорення були безперервність регуляторних процедур під час переходу до нової системи, завершення розгляду раніше поданих заяв та конкурсне формування команди нового органу.
- Фінансування та незалежність регулятора. Наголосили на важливості належного фінансового й кадрового забезпечення Укрфармагентства. Окремо розглянули питання внесків бізнесу та необхідність прозорого й економічно обґрунтованого підходу до встановлення плати за послуги.
- Підготовка нормативно-правової бази. Обговорили строки ухвалення документів щодо реєстрації лікарських засобів, експертизи реєстраційних матеріалів і підтвердження відповідності виробництв вимогам GMP. Компанії підкреслили важливість доступу до остаточних редакцій для своєчасної підготовки до нових вимог.
- Клінічні дослідження. Окрему увагу приділили необхідності врегулювання застосування ставки ПДВ у розмірі 7% при ввезенні лікарських засобів, медичних виробів та обладнання для клінічних досліджень після передачі дозвільних повноважень до Укрфармагентства. Представники МОЗ підтвердили актуальність врегулювання цього питання та повідомили про намір провести відповідні консультації з Мінфіном та профільним комітетом ВРУ для напрацювання необхідних рішень.
- Перехід на eCTD та верифікація лікарських засобів. Йшлося про практичне впровадження нових вимог, зрозумілі строки та врахування технічної готовності компаній і додаткового навантаження на бізнес в умовах воєнного стану.
- Безперервність постачання. Порушили питання збереження погоджених механізмів під час воєнного стану, зокрема використання альтернативних складських майданчиків, а також здійснення окремих операцій з оптової торгівлі на підставі ліцензії на імпорт. Додатково обговорили труднощі постачання медичних виробів та обладнання.
- Цінове регулювання та доступ до лікування. Обговорили роботу з Національним каталогом цін, строки розгляду заяв та можливості їх оптимізації. Також обговорили розвиток реімбурсації, оновлення Національного переліку основних лікарських засобів та питання оцінки медичних технологій.
МОЗ поінформувало про роботу над низкою звернень Асоціації та підготовку рішень з порушених питань. Продовженням цього діалогу стануть окремі зустрічі, присвячені:
- тарифам на послуги Укрфармагентства;
- переходу на eCTD;
- впровадженню системи верифікації лікарських засобів.
Джерело: Європейської Бізнес Асоціації
Читайте більше:
Медсестри й медбрати в ЕСОЗ: які медичні дані та процедури можна обліковувати
Договори з НСЗУ: як зміняться перевірки медзакладів, повернення коштів і звітування
Уряд спростив контроль імпортних ліків для пришвидшення постачання до аптек і лікарень
Е-Запит в ЕСОЗ: як отримати тест-смужки для глюкометра та допоміжні засоби реабілітації
Медсестри та фармацевти-інтерни в аптеках: де дозволили працювати та відпускати ліки у 2026 році
Матеріали на сайті https://7eminar.ua можуть містити роз'яснення державних органів та погляди зовнішніх авторів. Їхній зміст не завжди збігається з позицією редакції. Кожна публікація відображає особисту думку автора. Редакція не редагує авторські тексти і не несе відповідальності за їх зміст.
Індексація, компенсація
13.11.2026
Розбив товар – плати: коли роботодавець має право стягнути збитки з працівника
Пошкодження товару, обладнання чи іншого майна підприємства не означає, що працівник автоматично повинен відшкодувати його вартість. Для притягнення до матеріальної відповідальності роботодавець має довести пряму дійсну шкоду, протиправність поведінки, вину працівника та причинний зв’язок. Розглянемо, скільки можна стягнути із працівника, коли допускаються відрахування із зарплати та які висновки щодо таких спорів зробив Верховний Суд

Єдиний податок
13.11.2026
Перевищили ліміт доходу у 2026 році: чи зможе ФОП залишитися на єдиному податку у 2027 році
ФОП перевищив граничний обсяг доходу у 2026 році – чи зможе він залишитися на спрощеній системі оподаткування у 2027 році? Це залежить від групи єдиного податку та суми отриманого доходу. Пояснюємо, за яких умов підприємець збереже право на спрощену систему та коли перевищення ліміту може вплинути на податковий статус наступного року

Ліцензії та дозволи
13.11.2026
НБУ розширив перелік валютних операцій, які може здійснювати Укрпошта
10 листопада 2026 року НБУ видав АТ «Укрпошта» нову ліцензію на здійснення валютних операцій, яка охоплює переказ коштів без відкриття рахунку та еквайринг платіжних інструментів. Попередню ліцензію, що передбачала лише переказ коштів без відкриття рахунку, регулятор відкликав у зв’язку з розширенням переліку операцій

ПДВ
13.11.2026
Анулювання реєстрації платником ПДВ: підстави, процедура та податкові наслідки
Анулювання реєстрації платником ПДВ може відбутися як за бажанням самого платника, так і без його ініціативи – за рішенням контролюючого органу. Причому втрата ПДВ-статусу тягне за собою низку податкових наслідків: потрібно перевірити залишки товарів та основних засобів, незакриті аванси, зареєструвати ПН/РК, подати останню декларацію та визначитися з від’ємним значенням ПДВ. У статті розглянемо, за яких підстав анулюють ПДВ-реєстрацію, як відмовитися від статусу платника добровільно та що слід зробити до дати анулювання

ПДВ
13.11.2026
∑Перевищ через помилкову податкову накладну: чи потрібно подавати уточнюючі розрахунки з ПДВ
ДПС роз’яснила, як діяти платнику ПДВ, якщо через реєстрацію помилкової податкової накладної та розрахунку коригування до неї в СЕА ПДВ виник показник ∑Перевищ. Податківці наголосили, що помилкові ПН і РК до них не відображаються в декларації з ПДВ, а тому подавати уточнюючі розрахунки виключно для усунення розбіжностей між даними ЄРПН і звітності не потрібно

Медицина
13.11.2026
Уряд розширив можливості відпуску ліків на основі медичного канабісу та змінив ліцензійні вимоги
Кабмін ухвалив зміни до ліцензійних вимог щодо обігу лікарських засобів, зокрема препаратів на основі медичного канабісу. Пацієнти зможуть отримувати виготовлені в аптеці ліки в інших аптеках та аптечних пунктах того самого ліцензіата, а заклади, які надають замісну підтримувальну терапію, повинні будуть дотримуватися посилених вимог до обліку препаратів і приміщень

Перевірки, штрафи
13.11.2026
Не вдалося зареєструвати ПН через збій ДПС: чи доведеться сплачувати штраф в 2026 році
За порушення граничних строків реєстрації податкових накладних і розрахунків коригування в ЄРПН передбачені штрафи. Водночас відповідальність не застосовується, якщо технічну або методологічну помилку чи збій у роботі Електронного кабінету належним чином підтверджено технічним адміністратором, методологом, повідомленням на вебпорталі ДПС або рішенням суду

Перевірки, штрафи
13.11.2026
ДПС перевірила магазини побутової техніки та електроніки: найпоширеніші порушення у 2026 році
Упродовж 2026 року податківці провели понад 2,2 тис. фактичних перевірок місць продажу побутової техніки та електроніки, за результатами яких застосували штрафи на понад 157 млн грн. Серед найпоширеніших порушень — незастосування РРО/ПРРО, невидача фіскальних чеків, неналежний облік товарних запасів і порушення обмежень щодо готівкових розрахунків

Бронювання, критичність
13.11.2026
Новий керівник не бачить заявок на бронювання в «Дії»: де шукати документи
Зміна керівника підприємства під час бронювання працівників може ускладнити доступ до раніше поданих заяв і сформованих витягів на порталі «Дія». За поясненням служби підтримки, документи відображаються з урахуванням електронного підпису особи, яка їх формувала та підписувала, тому новий директор може не побачити історію попередника. Розповідаємо, де шукати сповіщення та копії документів і що варто зберегти до зміни керівника

Охорона праці
13.11.2026
Хімічні речовини на виробництві: чому важливі гігієнічна регламентація та державна реєстрація в 2026 році
Безпечне використання хімічних речовин на виробництві потребує оцінки їхніх властивостей, впливу на здоров’я працівників і встановлення допустимих рівнів концентрації. Гігієнічна регламентація та державна реєстрація небезпечних факторів є необхідними складовими хімічної безпеки й профілактики професійних ризиків

Відпустка, відпускні
13.11.2026
14 днів відпустки для УБД: чи залежить тривалість від відпрацьованого часу
Працівники зі статусом учасника бойових дій мають право на додаткову оплачувану відпустку тривалістю 14 календарних днів на рік. Її повна тривалість не залежить від кількості відпрацьованих днів у календарному році, а невикористані дні не переносяться на наступний рік. Відпустку можна використати як за основним місцем роботи, так і за сумісництвом

Відстрочки, ВЛК
13.11.2026
Працівника забронювали: чи можуть його направити на ВЛК під час чинної відстрочки
Чинне бронювання дає військовозобов’язаному відстрочку від мобілізації, але не звільняє його від перебування на військовому обліку. За загальним правилом заброньованих не направляють на ВЛК, однак є три винятки

Заборгованість
12.11.2026
Зміна прізвища боржника: чи припиняється виконавче провадження
Змінили прізвище, паспорт або місце проживання й сподіваєтеся, що це допоможе уникнути стягнення боргу? Такі зміни не припиняють виконавчого провадження і не скасовують арештів на майно та кошти. Мін’юст пояснив, як виконавець оновлює персональні дані боржника та чому про зміну імені чи адреси потрібно невідкладно повідомляти. Ігнорування цього обов’язку може призвести до того, що важливі документи надходитимуть на стару адресу

Е-сервіс
12.11.2026
ЄДР не працюватиме вночі: коли реєстр стане доступним
У ніч із 12 на 13 листопада 2026 року Єдиний державний реєстр юридичних осіб, фізичних осіб-підприємців та громадських формувань тимчасово не працюватиме. ДП «Національні інформаційні системи» проводитиме планове оновлення програмного забезпечення

Податкова та фінзвітність
12.11.2026
Відображення авансових внесків з торгівлі пальним у декларації з прибутку у 2026 році
Податкова уточнила порядок відображення авансових внесків у Додатку ЩАВ до декларації з податку на прибуток підприємств. Переплата за такими внесками не переноситься на наступні звітні періоди

Бронювання, критичність
12.11.2026
Нові правила бронювання можуть з’явитися у 2027 році: що пропонують змінити
Формальну норму бронювання 50% працівників можуть переглянути. Міністерство аграрної політики пропонує дозволити підприємствам бронювати більше або менше працівників залежно від їхньої важливості для роботи бізнесу. Нову модель планують завершити до кінця 2026 року, а на початку 2027-го обговорити з урядом і військовими

ПДФО
12.11.2026
Ломбард продав вашу річ: чому отримана сума менша ніж сам продаж, – пояснює ДПС
Отримали гроші під заставу телефона, прикраси чи іншої речі в ломбарді? Сам факт отримання позики не створює оподатковуваного доходу – якщо вчасно повернути кошти та забрати заставу. Але якщо позику не погасили й ломбард продав річ, податкові наслідки змінюються. Пояснюємо, коли виникає оподатковуваний дохід, хто утримує ПДФО та військовий збір і чи потрібно подавати декларацію

Пенсія, соцпільги
12.11.2026
Новий порядок оформлення пенсій та визначення страхового стажу: зміни до Порядку №22-1
Правління Пенсійного фонду України ухвалило постанову від 15.10.2026 №43-1, якою затверджено суттєві зміни до Порядку подання та оформлення документів для призначення і перерахунку пенсій. Документ спрямований на цифровізацію послуг, спрощення процедур для громадян за кордоном та на тимчасово окупованих територіях, а також узгодження процедур із новими законодавчими вимогами




