Чи потрібна ліцензія або акредитація для лабораторій з виготовлення ортодонтичних апаратів

МОЗ надало офіційне роз’яснення щодо того, яку документацію повинна мати лабораторія для виготовлення ортодонтичних апаратів (знімних чи незнімних конструкцій) на замовлення

390

Подобаються наші матеріали? Додайте нас в улюблені джерела Google, щоб частіше бачити наші новини в пошуку та ШІ-оглядах в Google.

Додати


Щоб діяти відповідно до чинного законодавства, лабораторії необхідно:


  1. Подати повідомлення до Держлікслужби про провадження діяльності з виготовлення медичних виробів (зазначивши місцезнаходження виробника та перелік виробів, що виготовляються на замовлення);
  2. Мати технічну документацію на кожен виріб – опис конструкції, матеріалів, технології виготовлення, ідентифікаційний номер замовлення тощо;
  3. Забезпечити відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 №753.


МОЗ також підкреслило:


  1. акредитація лабораторії не є обов’язковою;
  2. ліцензія на медичну практику не потрібна, адже лабораторія не надає медичних послуг, а лише виготовляє вироби на підставі замовлення лікаря.
Звертаємо увагу, що такі вироби не потрібно вносити до Державного реєстру медичних виробів (ДРМТВМП). Лабораторія лише подає повідомлення до Держлікслужби, а вже цей орган веде реєстр осіб, відповідальних за виготовлення виробів на замовлення



Джерело: Команда адвокатів Богдана Янківа


Читайте більше:


Фіскальний чек для ФОП-стоматолога: чи достатньо загальної назви послуги

ФОП не повідомив МОЗ про нового працівника: як діяти та наслідки

Чек від стоматолога: чи обов’язково розписувати всі медичні маніпуляції процедури

ФОП-стоматолог: коли виникає обов’язок вести облік товарів

Незаконне звільнення лікаря-стоматолога: аналіз судової практики

Матеріали на сайті https://7eminar.ua можуть містити роз’яснення державних органів та погляди зовнішніх авторів. Їхній зміст не завжди збігається з позицією редакції. Кожна публікація відображає особисту думку автора. Редакція не редагує авторські тексти і не несе відповідальності за їх зміст.

390

Оновлено
Топ-Новина
Політика, економіка
05.09.2026

Уряд змінив правила роботи під час повітряних тривог: що передбачено постановою №1092

Уряд 3 вересня 2026 року ухвалив рішення, спрямовані на адаптацію роботи бізнесу, транспорту та державної інфраструктури до нової тактики повітряних атак, які затвердив постановою від 04.09.2026 №1092. Запроваджено два рівні повітряної тривоги: жовтого – у разі атаки дронів, та червоного – за підвищеної загрози ракетного або комбінованого удару. За жовтого рівня бізнес зможе продовжувати роботу за умови належного забезпечення безпеки та доступу працівників і відвідувачів до укриттів, тоді як червоний передбачатиме зупинку роботи й перехід людей в укриття. Також уряд рекомендує забезпечити повноцінну роботу метро під час жовтого рівня, збільшувати наземні перевезення та скоригувати комендантську годину

основне зображення для Уряд змінив правила роботи під час повітряних тривог: що передбачено постановою №1092
3

312

4

201

2

746

1

231

3

10

2

8

2

12

3

11

2

15

2

38

3

1647

2

36

2

84

5

272

3

201

3

48

2

432

3

221

3

263

2

18