Оновлення Ліцензійних умов у сфері обігу лікарських засобів: постанова КМУ

КМУ оновив ліцензійні умови для аптек, дистриб’юторів та виробників лікарських засобів. Постанова №895 спрямована на посилення прозорості постачання ліків, обмеження домінування окремих гравців та захист прав пацієнтів. Зміни також враховують реалії воєнного часу, спрощуючи вимоги для аптек у зонах бойових дій


Кабмін постановою від 14.07.2025 №895 вніс зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 №929.


Основні новації:


  1. Прозорість постачання: виробники та імпортери зобов’язані забезпечити відкриті й рівні умови реалізації лікарських засобів усім ліцензованим суб’єктам.
  2. Обмеження обсягів реалізації: один покупець не може отримати більше 20% річного обсягу продажу одного препарату, крім винятків, визначених постановою.
  3. Оновлення відомостей: при зміні приналежності до аптечної мережі інформацію слід оновлювати протягом 10 днів.
  4. Захист прав інтелектуальної власності: заборонено використовувати назви/бренди аптек, що вже існують, якщо немає спільного бенефіціара.
  5. Посади у сільських аптеках: дозволено працювати завідувачами фахівцям із фармацевтичною чи медсестринською освітою без досвіду.
  6. Пільги для аптек на прифронтових територіях: послаблено низку вимог у період воєнного стану за умови збереження якості та безпеки.


Такі зміни спрямовані на посилення конкуренції, уникнення монополізації ринку та кращу доступність ліків для пацієнтів.

Постанова набирає чинність через два місяці після опублікування

Джерело: КМУ

Лише раз на рік, до Дня бухгалтера й аудитора: спеціальні ціни та грандіозні розіграші! Дізнатись більше

Матеріали на сайті https://7eminar.ua можуть містити роз’яснення державних органів та погляди зовнішніх авторів. Їхній зміст не завжди збігається з позицією редакції. Кожна публікація відображає особисту думку автора. Редакція не редагує авторські тексти і не несе відповідальності за їх зміст.

Отримуйте щодня свіжі новини та корисні подарунки 🎁👇