В Україні триває підготовка до розширення застосування лікарських засобів на основі медичного канабісу, зокрема екстемпоральних лікарських засобів, що виготовлятимуться безпосередньо в аптеках за індивідуальним рецептом лікаря або на замовлення закладів охорони здоров'я.
Для забезпечення простежуваності обігу таких лікарських засобів:
- призначення та відпуск ліків на основі медичного канабісу здійснюється через е-Рецепт в ЕСОЗ;
- облік операцій ведеться в електронній системі обліку обігу медичного канабісу (ЕСОРК), що функціонує відповідно до Закону України від 15.02.1995 №60/95-ВР «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» та постанови КМУ від 25.07.2024 №857 «Про затвердження Положення про електронну інформаційну систему обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей, переміщення таких рослин, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу та порядок її функціонування».
Аптекам
Аптекам, які планують виготовляти та / або відпускати лікарські засоби на основі медичного канабісу, рекомендуємо завчасно перевірити готовність до роботи в ЕСОЗ та ЕСОРК.
Переконайтеся, що інформація про вашу аптеку в ЕСОЗ є актуальною:
- перевірте, чи внесено інформацію про ліцензію на провадження діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
- перевірте додатково, що зареєстровані необхідні види господарської діяльності відповідно до функцій аптеки:
- реалізація (відпуск) наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів – для відпуску готових лікарських засобів;
- виготовлення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в умовах аптеки – якщо аптека планує виготовляти екстемпоральні лікарські засоби.
Переконайтеся, що ваша аптека зареєстрована в електронній системі обліку обігу канабісу (ЕСОРК):
- Суб’єкти господарювання, які здійснюють діяльність з обігу медичного канабісу, мають пройти реєстрацію в системі до початку відповідної діяльності.
- Реєстрація здійснюється керівником юридичної особи або ФОП із використанням кваліфікованого електронного підпису (КЕП). Після підтвердження реєстрації з боку Держлікслужби реєстрація суб’єкта господарювання у системі є завершеною.
Після реєстрації в ЕСОРК аптека має вносити інформацію про всі операції з медичним канабісом, що підлягають обліку.
Джерело: МОЗ
Читайте більше:
Амброзія починає цвісти: рекомендації щодо захисту здоров'я
В Україні зареєстрували Національну організацію з верифікації лікарських засобів
Не на всі ліки: які препарати продають із державним обмеженням цін
Приватним КТ-центрам у державних та комунальних лікарнях заборонять брати гроші з пацієнтів
МОЗ змінив правила БПР: що тепер враховуватимуть при атестації
