Чи може неприбуткова організація надавати медикаменти для допомоги

На нашу думку, для БФ (неприбуткової оранзації) найкращий варіант - тільки виступити платником при постачанні ліків їх постачальником фізособі, лікарні чи військовій частині.

З іншого боку, НО в цій ситуації не здійснює оптову чи роздрібну торгівлю лікарськими засобами, яка потребувала б наявності відповідної ліцензії. Але ж ліки мають зберігатися та передаватися з додержанням певних вимог виробників.

При цьому, Ліцензійні умови № 929 (https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/929-2016-%D0%BF#Text) визначають наступне:

"2. ...Дія цих Ліцензійних умов не поширюється на суб’єктів господарювання, які провадять господарську діяльність з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) відповідно до Законів України “Про гуманітарну допомогу”, “Про благодійну діяльність та благодійні організації” та “Про виконання програм Глобального фонду для боротьби із СНІДом, туберкульозом та малярією в Україні”.

Зверніть увагу, що виключення з-під ліцензування прописане тільки для імпорту лікарських засобів, але для операцій передання на території України про звільнення від ліцензування не вказано.

Хоча на час воєнного стану в листі Держлікслужби від 01.03.2022 № 1655-001.1/004.0/17-22 вказано, що оптові постачальники ліків мають право відпускати лікарські засоби, зокрема, організаціям, що надають гуманітарну допомогу:

"У зв’язку із введенням Законом України «Про затвердження Указу Президента України «Про затвердження воєнного стану в України» від 24 лютого 2022 року № 2102-ІХ та Указу Президента України від 24 лютого 2022 року № 64/203 «Про введення воєнного стану в Україні» правового режиму воєнного стану на території України, за погодженням Міністерства охорони здоров’я України, з метою безперебійного забезпечення громадян України лікарськими засобами на час оголошення воєнного стану, дозволити суб’єктам господарювання, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами, відпускати лікарські засоби (за вийнятком лікарських засобів, обіг яких відповідно до закону здійснюється за наявності ліцензії з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів; сильнодіючих, отруйних, радіоактивних лікарських засобів, перелік яких визначено МОЗ) військовим адміністраціям, підрозділам військових сил України, юридичним особам, зокрема, тим, що здійснюють волонтерську діяльність та надають гуманітарну допомогу."

За таких обставин рекомендуємо отримати роз`яснення Держлікслужби щодо можливості для БФ (НО) отримувати ліки та передавати їх набувачам без ліцензії на оптову та/або роздрібну торгівлю лікарськими засобами.

Раді допомогти, звертайтесь ще!