Уряд вніс зміни до Ліцензійних умов, якими передбачено можливість здійснення роздрібної торгівлі безрецептурними лікарськими засобами в приміщеннях АЗС.
Голова МОЗ Віктор Ляшко зазначив:
Це рішення дозволяє зробити базові лікарські засоби доступнішими для людей – передусім в умовах відключень електроенергії, у сільських громадах, віддалених районах і в нічний час, коли аптечна мережа часто недоступна, особливо за межами великих міст. Йдеться виключно про безрецептурні препарати, які люди можуть застосовувати самостійно, та за умови отримання АЗС відповідної ліцензії. Це дозволяє державі зберігати повний контроль за якістю й безпечністю таких лікарських засобів. Важливо й те, що мережі АЗС мають технічні можливості забезпечувати належні умови зберігання та відпуску ліків навіть у разі перебоїв з електропостачанням, що є критично важливим в умовах війни та постійних атак ворога.
Згідно з оновленими вимогами, на підставі відповідної ліцензії у приміщеннях АЗС дозволяється роздрібна торгівля виключно лікарськими засобами, що відпускаються без рецепта, без створення аптеки або її структурного підрозділу. Відпуск таких препаратів можуть здійснювати працівники АЗС.
Роздрібна торгівля безрецептурними лікарськими засобами на АЗС може здійснюватись за умови:
- дотримання умов зберігання лікарських засобів, визначених виробником;
- забезпечення процесів отримання лікарських засобів і проведення вхідного контролю уповноваженою особою суб’єкта господарювання, яка має документ про вищу освіту не нижче початкового рівня (короткого циклу) за спеціальністю «Фармація, промислова фармація» та на яку покладено обов’язки щодо функціонування системи якості лікарських засобів у межах однієї області;
- облаштування в приміщенні АЗС окремої зони для належного зберігання лікарських засобів відповідно до вимог виробника, окремо від інших товарів.
Запровадження таких змін спрямоване на підвищення фізичної доступності безрецептурних лікарських засобів в умовах обмеженої роботи аптечної мережі та нерівномірного розміщення аптечних закладів на території України. У деяких населених пунктах, зокрема в сільській місцевості та прифронтових регіонах, стаціонарні аптеки відсутні або працюють нестабільно, що ускладнює своєчасне отримання необхідних лікарських засобів.
Додатковими чинниками, які посилюють проблему доступності ліків, залишаються перебої з електропостачанням та зростання навантаження на систему охорони здоров’я в умовах війни. Водночас, мережі АЗС продовжують стабільно працювати та мають необхідні технічні можливості для забезпечення належного зберігання й відпуску безрецептурних лікарських засобів.
Для запуску продажу безрецептурних лікарських засобів на АЗС суб’єкти господарювання:
подаватимуть до Держлікслужби документи на отримання ліцензії за спеціальною формою, адаптованою до цього формату торгівлі.
Перед видачею ліцензії, державний орган проведе перевірку відповідності встановленим вимогам – зокрема щодо:
- умов зберігання;
- матеріально-технічної бази;
- наявності уповноваженого фахівця.
Джерело: Урядовий портал
Читайте більше:
Нові правила маркетингу в аптеках
До програми «Доступні ліки» додають нові препарати
Нові вимоги до фармбізнесу: оновлення Ліцензійних умов
«Доступні ліки»: З 1 липня програма працює в кожній аптеці України
Вихід з ладу спеціалізованого РРО для АЗС: як проводити розрахунки
