Ліцензія на вставляння лінз у медичні окуляри: необхідність та коди діяльності

Не зовсім: сама по собі послуга вставляння лінз в оправу прямо не названа у наданих нормах як ліцензований вид діяльності, але спеціальні вимоги до обігу офтальмологічної продукції встановлює держава, тож питання ліцензування та класифікації діяльності потрібно звіряти з чинним порядком ліцензування та переліком медичних виробів, яких він стосується, а їх у наведених нормах немає.

Обґрунтування

1. Спеціальний порядок для офтальмологічної продукції існує, але з наданих норм не видно прямої вимоги щодо ліцензії на роботи з оправами і лінзами Урядом затверджено план заходів з упорядкування обігу офтальмологічної продукції, який передбачає, зокрема, розроблення порядку сертифікації офтальмологічних виробів, атестації виробництва та можливе ліцензування виробництва і торгівлі такою продукцією, через внесення змін до закону про ліцензування господарської діяльності, але сама деталізація, які саме роботи і в якій формі потребують ліцензії, у наведених нормах відсутня, а отже не можна зробити висновок, що вставляння лінз як окрема послуга однозначно потребує ліцензії за чинним порядком ліцензування офтальмологічних виробів на сьогоднішню дату. План таких змін затверджено розпорядженням КМУ № 1032-р.

2. Питання, чи потрібна ліцензія підприємству або ФОП, із наданих норм прямо не випливає Планом заходів передбачено підготовку пропозицій щодо ліцензування виробництва та оптової і роздрібної торгівлі офтальмологічною продукцією, але це стосується саме діяльності з виробництва та торгівлі продукцією загалом, а не конкретизує окрему побутову послугу з встановлення лінз у вже придбану оправу, тому немає підстав стверджувати лише з наведених норм, що для такої послуги як для підприємства, так і для ФОП вже обов’язково потрібна окрема ліцензія.

3. Код виду діяльності для ФОП або підприємства з наведених норм визначити неможливо У наведених фрагментах немає жодних посилань на класифікацію видів економічної діяльності або коди КВЕД для послуг з виготовлення чи ремонту окулярів, отже зазначити конкретний код діяльності з урахуванням лише цих норм неможливо.

Рекомендація:

Для прийняття рішення варто окремо перевірити чинний перелік ліцензованих видів господарської діяльності та акти МОЗ щодо обігу медичних виробів, а також підібрати код КВЕД за загальними правилами класифікації (наприклад, через консультацію в органі статистики або з профільним консультантом).

Повна відповідь на питання про необхідність ліцензії та точний код діяльності потребує звернення до норм, яких немає серед наведених фрагментів.