Документи для ФОП-косметолога: нотифікація на товари та ін'єкції

Препарати для ін'єкцій не належать до косметичних засобів, тому косметична нотифікація на них не поширюється. Проте для проведення ін'єкційних процедур ФОП обов'язково повинен мати медичну ліцензію, а самі препарати мають бути зареєстровані як медичні вироби або лікарські засоби з відповідними первинними документами.

Товари, введені в обіг до 3 серпня 2026 року, можна допродавати без нової реєстрації до закінчення їх терміну придатності.

З 3 серпня 2026 року в Україні завершується перехідний період і в повному обсязі набирає чинності Технічний регламент на косметичну продукцію (Постанова КМУ від 20.01.2021 №65; далі – Технічний регламент).

Нотифікація. Кожен косметичний засіб, що вводиться в обіг після цієї дати, повинен пройти процедуру реєстрації (нотифікації) через державний електронний портал. Система електронної нотифікації інформації про косметичну продукцію створена з метою забезпечення прозорого обліку косметичних продуктів.

Користувачами системи є:

Виробники та імпортери косметичної продукції – нотифікація інформації про кожен продукт.
Органи державного ринкового нагляду – доступ до інформації про нотифіковані косметичні продукти (крім даних про рецептуру) та відповідальних за них осіб.
Державні організації, що здійснюють токсикологічний контроль щодо косметичної продукції – отримання інформації про нотифіковані продукти, зокрема про рецептуру, для надання даних медичним закладам (при лікуванні пацієнтів).
Міністерство охорони здоров’я України – адміністрування довідників системи, моніторинг реалізації вимог нормативно-правових актів.
ДП «Електронне здоров'я» – технічне адміністрування системи, служба технічної підтримки користувачів.

Для кожного продукту має бути визначена «відповідальна особа» (резидент України), яка гарантує безпечність засобу.

Товари, введені в обіг до 3 серпня 2026 року, можна допродавати без нової реєстрації до закінчення їхнього терміну придатності.

Реєстрація (нотифікація) проводиться в Системі електронної нотифікації косметичної продукції, яку адмініструє МОЗ.

Обов'язок щодо реєстрації покладається на:

Українських виробників: якщо вони виготовляють косметику під власним брендом.
Імпортерів: якщо вони ввозять іноземну косметику для продажу в Україні.
Дистриб'юторів (зокрема ФОП): лише у випадку, якщо вони випускають товар під своїм іменем/торговельною маркою або змінюють характеристики продукту так, що це може вплинути на його відповідність вимогам.

Якщо ви лише перепродаєте косметику, куплену в офіційних українських постачальників чи виробників, то ви є розповсюджувачем.

Розповсюджувач – будь-яка інша, ніж виробник або імпортер, фізична чи юридична особа в ланцюгу постачання продукції, яка надає косметичну продукцію на ринку України
Обов’язки розповсюджувачів пп 15-19 Технічного регламенту. Розповсюджувач повинен переконатися, що:

на маркуванні присутня інформація передбачена підпунктами 1, 5, 7 пункту 47 та пунктами 49 та 50 цього Технічного регламенту;
чи нотифікована продукція вашими постачальниками, чи виконані вимоги, передбачені у пункті 51 цього Технічного регламенту;
дата мінімального терміну придатності не настала, якщо застосовуються вимоги пункту 47 цього Технічного регламенту. Розповсюджувачі відповідальні за дотримання встановлених вимог щодо умов зберігання або транспортування косметичної продукції протягом часу, коли така продукція перебуває під їх відповідальністю.

Також розповсюджувачі надають інформацію про розповсюджувача або відповідальну особу, яка надала їм косметичну продукцію, та розповсюджувача, якому вони надали косметичну продукцію. Відповідальні особи і розповсюджувачі надають інформацію, визначену у цьому пункті протягом 3 років після постачання відповідної партії косметичної продукції.

Тобто окрім звичайних накладних, ви повинні мати змогу підтвердити походження товару та наявність реєстрації в державному реєстрі.

https://7eminar.ua/news/21312-fop-realizuje-kosmetiku-shho-zminitsya-z-3-serpnya

Раді допомогти, звертайтесь ще!