Держлікслужба звернулась до суб’єктів господарювання та нагадала про важливість дотримання норм Ліцензійних умов, Порядку відпуску рецептурних препаратів в аптечних закладах, а також штрафах при їх порушенні.
У службі зазначили, відповідно до п. 162 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11. 2016 № 929, ліцензіат, який провадить господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, забезпечує в обов’язковому порядку внесення інформації щодо відпущених лікарських засобів до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів центральної бази даних електронної системи охорони здоров’я у разі відпуску лікарських засобів за електронними рецептами у порядку, встановленому МОЗ.
Такі вимоги не застосовуються на період дії воєнного стану та протягом трьох місяців з дня його припинення або скасування до ліцензіатів, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами через аптеки та їх структурні підрозділи, місце провадження діяльності яких перебуває в межах територій територіальних громад, які розташовані в районі проведення воєнних (бойових) дій або які перебувають у тимчасовій окупації, оточенні (блокуванні), перелік яких затверджується наказом Мінреінтеграції.
У службі наголосили щодо безумовного дотримання Порядку під час продажу лікарських засобів, які відпускаються за рецептом лікаря, і нагадали, що відповідно до ст. 42–4 Кодексу України про адміністративні правопорушення, порушення встановленого порядку реалізації (відпуску) лікарських засобів передбачає:
- реалізація (відпуск) лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках – тягне за собою накладення штрафу від 50 до 100 НМДГ (від 850 грн до 1700 грн);
- повторне протягом року вчинення порушення, передбаченого частиною першою цієї статті, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню,- тягне за собою накладення штрафу від 100 до 200 НМДГ (від 1700 грн до 3400 грн);
- реалізація (відпуск) лікарських засобів в аптечних закладах, у тому числі з використанням інформаційно-комунікаційних систем дистанційним способом (електронна роздрібна торгівля лікарськими засобами) особі, яка не досягла 14-річного віку (малолітній особі), а також доставка лікарських засобів кінцевому споживачу – особі, яка не досягла 14-річного віку (малолітній особі), – тягнуть за собою накладення штрафу від 200 до 300 НМДГ (від 3400 грн до 5100 грн);
- повторне протягом року вчинення порушення, передбаченого частиною третьою цієї статті, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню, – тягне за собою накладення штрафу від 300 до 400 НМДГ (від 5100 грн до 6800 грн).
Джерело: Аптечна професійна асоціація України
