Заголовок тимчасово відсутній

Технічне регулювання косметичної продукції в Україні знаходиться у процесі активної гармонізації із законодавством ЄС.

Технічний регламент на косметичну продукцію був прийнятий Постановою КМУ №65 від 20.01.2021 року з перехідним періодом в 18 місяців. Технічний регламент розроблений на підставі Регламенту ЄС №1223/2009 від 30 листопада 2009 року.

Регуляторні вимоги до косметичної продукції можна розділити на два періоди:

до 02.08.2022 року – косметична продукція вводиться в обіг на підставі санітарно-епідеміологічного (гігієнічного) сертифіката;
з 03.08.2022 – косметична продукція, що вводиться в обіг, повинна відповідати вимогам Технічного регламенту. (продовжено до 3 серпян 2024 року)

Технічний регламент передбачає відповідність виробництва косметики саме національному стандарту, тобто українському ДСТУ EN ISO 22716:2015. https://www.kmu.gov.ua/storage/app/uploads/public/606/2e9/284/6062e9284110d407563507.pdf

- набирає чинності з 3 серпня 2024 року.

Сертифікація косметичних засобів в Україні є обов’язковою для всіх виробників, а також імпортерів, які планують продавати свою продукцію в країні. Без сертифіката косметичний засіб не може бути поставлений в торговельній мережі, а виявлення продукції без належної сертифікації може бути повністю вилучений з обігу за рахунок такого імпортера або виробника.

\

Косметична продукція є об’єктом державного ринкового нагляду, який виконується на всіх етапах обігу продукції: під час митного оформлення, в торгових і складських приміщеннях, в місці проведення ярмарку або виставки. Уповноважена особа зобов’язана зберігати документацію на косметичну продукцію для надання на запит органу ринкового нагляду.

Органом державного ринкового нагляду є Державна служба України з лікарських засобів і контролю за наркотиками (Держлікслужба України). Держлікслужба проводить планові перевірки згідно з затвердженим секторальним планом, а також позапланові перевірки за зверненнями споживачів, органів виконавчої влади, правоохоронних органів та ін.

При невідповідності орган ринкового нагляду може прийняти рішення про обмеження або заборону реалізації, вилучення з обороту або відкликання продукції, а на реалізатора, імпортера або уповноважену особу можуть бути накладені штрафи.

За порушення вимог законодавства про сертифікацію косметики в Україні передбачені адміністративні санкції - це регулює https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2573-20#n830 Закон про систему громадського здоров'я, посилаючись на ЦКУ

Ігнші нормативні акти - Закон України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», Закон України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції».

Конкретних штрафів за перше чи друге порушення - не встановлено. Навіть сам факт наявності сертифіката поки що під питанням, існує позиція, \ що процедура сертифікації GMP не буде обов‘язковою навіть після набрання чинності Технічним регламентом з огляду на те, що ним прямо не встановлюється вимога щодо проходження сертифікації, а визначається лише обов'язок відповідати GMP.

Раді допомогти, звертайтесь ще!