Питання ліцензування продажу аптечок з лікарськими засобами ФОП
Так, продаж лікарських засобів підлягає ліцензуванню.
В п.10 ст. 7 Закону Про ліцензування прямо передбачено, що ліцензуванню зокрема підлягають такі види господарської діяльності: виробництво лікарських засобів, оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами, імпорт лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) - з урахуванням особливостей, визначених Законом України "Про лікарські засоби"
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/222-19#n129
У згаданому вище Законі "Про лікарські засоби" (ст.2) наведено визначення:
лікарський засіб - будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
До лікарських засобів належать: АФІ, продукція "in bulk"; готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів
Так як в складі аптечки такі лікарські засоби присутні, то для їх продажу потрібна ліцензія.
Також в Постанові Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами наведено перелік, на кого такі умови розповсюджуються.
Дія цих Ліцензійних умов поширюється на всіх суб’єктів господарювання, зокрема на зареєстрованих в установленому законодавством порядку юридичних осіб незалежно від їх організаційно-правової форми та форми власності, фізичних осіб - підприємців, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі - суб’єкт господарювання).
Особливості, умови отримання такої ліензії можете знайти на офіційному сайт Держлікслужби.
https://www.dls.gov.ua
Раді допомогти, звертайтесь ще!
Є відповідь АІ
Коригування звітності ЄСВ через помилки в нарахуванні сумісника
Є відповідь АІ
Можливість отримання допомоги на поховання для зятя померлого
Як правильно розрахувати виплати заохочення для відпустки
Призупинення амортизації обладнання після пожежі: необхідні дії та документи
ПДВ при продажу автомобіля та списання основних засобів
Законність прийняття ВПО на роботу з випробувальним терміном
Чи потрібно нараховувати ПДВ при оплаті реклами для неплатника
Є відповідь АІ
Звіт про працевлаштування інвалідів: нюанси для малих підприємств
Виправлення переплати працівнику після звільнення: бухгалтерські рекомендації
Які бухгалтерські документи зробити?
Які проведення?
Як відобразити в обʼєднаному звіті?
Дякую…
Як виправити недоплату працівнику після звільнення і оформити документи
Працівник звільнився.а через місяць виявили,що йому недоплатили 200 грн.
Як виправити цю ситуацію?
Які бухгалтерські документи зробити?
Які проведення?
Як відобразити в обʼєднаному звіті?
Дякую…
Є відповідь АІ
Питання щодо нарахування ЄСВ після звільнення директора у відпустці
Розрахунок податку на прибуток для інноваційного продукту підприємства
Чи потрібно подавати звітність по інвалідах після звільнення працівника
Оподаткування навчання працівника: відображення у формі 4-ДФ
Актуальні питання оподаткування послуг приватного нотаріуса для ТОВ
Чи можемо ми самостійно отримати Довідку про статус приватного нотаріуса, щоб правильно визначити податкові наслідки для ТОВ при оплаті його…
Розрахунок середньої зарплати при захворюванні та відрядженні
Є відповідь АІ

