Чи є виріб ФОПа медичним для обліку товарних запасів

Ось декілька аргументів на користь того, що все ж це медичний виріб та облік вести порібно.

1. Визначення виробу як медичного (незалежно від тривалості контакту з пацієнтом) Згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою КМУ від 02.10.2013 № 753, п. 2, медичний виріб — це будь-який інструмент, апарат, матеріал або інший виріб, призначений виробником для застосування з метою діагностики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби, заміни або модифікації анатомії.

Той факт, що шаблон не залишається в ротовій порожнині, не позбавляє його статусу медичного виробу. Багато медичних інструментів (скальпелі, дзеркала, бори) використовуються лише під час маніпуляції, але вони є медичними виробами, оскільки забезпечують процес лікування чи протезування.

2. Статус «допоміжного засобу» Відповідно до того ж п. 2 Постанови КМУ № 753, допоміжний засіб — це виріб, який не є медичним виробом, але призначений виробником спеціально для застосування разом з медичним виробом для досягнення цільового призначення останнього. Шаблон/модель щелепи призначені для правильного встановлення штучних зубів (медичних виробів). Згідно з регламентом, допоміжні засоби прирівнюються до медичних виробів у частині регулювання та обліку.

3. Призначення визначає виробник (ФОП) Згідно з Методичними рекомендаціями «Медичні вироби. Допоміжні засоби. Виробник», затвердженими наказом МОЗ від 22.01.2020 № 142 , саме виробник визначає цільове призначення виробу. Якщо ФОП виготовляє виріб за індивідуальним замовленням стоматолога для конкретної медичної маніпуляції (протезування), він фактично маркує його як виріб медичного призначення.

У Класифікаторі медичних виробів НК 024:2023 містяться численні позиції для стоматологічних моделей, відбиткових ложок та направляючих шаблонів, що підтверджує їх належність до медичної сфери.

4. Обов’язок ведення товарного обліку Відповідно до Закону України «Про застосування РРО у сфері торгівлі, громадського харчування та послуг» № 265/95-ВР, ст. 3, п. 12, ФОП на єдиному податку зобов’язані вести облік товарних запасів, якщо вони здійснюють реалізацію:

технічно складних побутових товарів;
лікарських засобів;
виробів медичного призначення.
Цей обов’язок виникає незалежно від форми розрахунків (готівкова чи безготівкова) та статусу платника ПДВ. Порядок ведення такого обліку визначено Наказом Мінфіну від 03.09.2021 № 496.

Раді допомогти, звертайтесь ще!