Критерії ідентифікації товарів медичного призначення для обліку

Щоб визначити, чи товар є виробом медичного призначення і чи підпадає він під вимогу вести товарний облік (відповідно до п. 12 ст. 3 Закону про РРО), потрібно орієнтуватися на кілька критеріїв і офіційні джерела.

Виріб медичного призначення — це будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що використовується окремо чи в поєднанні для:

- діагностики, профілактики, моніторингу, лікування чи полегшення хвороби;
- компенсації травми чи інвалідності;
- дослідження, заміни або модифікації анатомії чи фізіологічного процесу;
- контролю за зачаттям.
Визначення міститься в Технічному регламенті щодо медичних виробів (постанова КМУ № 753 від 02.10.2013).

https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/753-2013-%D0%BF#Text

Перевірити, чи товар є медвиробом, можна:

- Держлікслужба — веде реєстр зареєстрованих медичних виробів і публікує інформацію про них.
Сайт: dls.gov.ua.
- Документи постачальника: сертифікат відповідності технічним регламентам або декларація відповідності (в них прямо зазначено, що виріб — медичний).

Раді допомогти, звертайтесь ще!