Робоча інструкція препаратора виробництва біосинтетичних лікувальних засобів 3-го розряду

 

ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «_______________» (назва підприємства)

ЗАТВЕРДЖУЮ   Директор Товариства з обмеженою відповідальністю «________________» підпис       Ім’я ПРІЗВИЩЕ  «__» ________ 20__ р.

 

РОБОЧА ІНСТРУКЦІЯ

препаратора виробництва біосинтетичних лікувальних засобів 3-го розряду

(код КП — 8221)

 

1. Загальні положення

1.1. Ця робоча інструкція визначає функціональні обов’язки, права та відповідальність формувальника медичних препаратів, напівфабрикатів і виробів.

1.2. Препаратор виробництва біосинтетичних лікувальних засобів належить до розділу «Робітники з обслуговування, експлуатації та контролювання за роботою технологічного устаткування, складання устаткування та машин» Національного класифікатора України «Класифікатор професій ДК003:2010».

1.3. Препаратор виробництва біосинтетичних лікувальних засобів призначається на посаду та звільняється з посади наказом директора підприємства.

1.4. Препаратор виробництва біосинтетичних лікувальних засобів безпосередньо підпорядковується __________________.

1.5. У службовій діяльності Препаратор виробництва біосинтетичних лікувальних засобів керується нормативно-правовими актами України, що регулюють економічну діяльність, трудовим законодавством, локальними актами підприємства (Статутом, правилами внутрішнього трудового розпорядку, колективним договором та ін.), цією посадовою інструкцією, організаційно-розпорядчими документами підприємства з відповідних питань.

1.6. За відсутності препаратора виробництва біосинтетичних лікувальних засобів його обов’язки виконує особа, призначена у встановленому порядку, яка набуває відповідних прав та несе відповідальність за належне виконання покладених на неї обов’язків.

 

2. Завдання та обов’язки

Препаратор виробництва біосинтетичних лікувальних засобів:

2.1. Готує відповідно до заданих рецептів та розрахунків для вирощування культур і контролю напівпродукти у виробництві препаратів біосинтезу під керівництвом препаратора більш високої кваліфікації.

2.2. Стерильно відбирає проби і готує мазки для мікроскопічного та біохімічного контролю під час культивування мікроорганізмів.

2.3. Висіває на стерильність.

2.4. Розливає живильне середовище в чашки Петрі.

2.5. Готує до стерилізації посуд та допоміжні матеріали.

2.6. Готує дезінфікуючі розчини для оброблення інструментів, тварин і боксів.

2.7. Готує контрольних тварин для розтину і випробувань.

2.8. Контролює стерильність боксів.

2.9. Готує фіксатор, синьку.

2.10. Визначає рН, активність хімічним та біологічним методами.

2.11. Проводить аналізи середньої складності за прийнятою методикою.

2.12. Визначає процентний склад речовин у пробах, які аналізуються.

2.13. Визначає в’язкість, питому вагу.

2.14. Готує робочі розчини і перевіряє нескладні титри.

2.15. Проводить складні аналізи та визначає фізико-хімічні властивості речовин.

2.16. Налагоджує лабораторне обладнання, складає лабораторні установки.

2.17. Стежить за роботою лабораторної установки.

2.18. Веде записи у виробничому журналі.

2.19. Виконує вологе прибирання робочого місця.

 

3. Права

Препаратор виробництва біосинтетичних лікувальних засобів має право:

3.1. Знайомитися з проектами рішень керівництва підприємства стосовно його діяльності.

3.2. Подавати пропозиції з удосконалення роботи, пов’язаної з передбаченими даною інструкцією обов’язками.

3.3. В межах своєї компетенції повідомляти безпосередньому керівнику про всі недоліки в діяльності підприємства (структурного підрозділу, окремих працівників), виявлені у процесі виконання своїх посадових прав і обов’язків і вносити пропозиції по їх усуненню.

3.4. Запитувати особисто або за дорученням безпосереднього керівника від керівників підрозділів і інших спеціалістів інформацію і документи, необхідні для виконання його посадових обов’язків.

3.5. Залучати спеціалістів всіх (окремих) структурних підрозділів до вирішення задач, покладених на нього.

3.6. Вимагати від керівництва підприємства, свого безпосереднього керівника надання допомоги у виконанні обов’язків, передбачених даною посадовою інструкцією.

 

4. Відповідальність

Препаратор виробництва біосинтетичних лікувальних засобів несе відповідальність за:

4.1. Неналежне виконання або невиконання своїх посадових обов’язків, помилкові дії чи бездіяльність, неприйняття рішень, що сходять у сферу його компетенції, а також за невикористання або неповне використання своїх функціональних прав, що передбачені цією посадовою інструкцією, а також правилами внутрішнього трудового розпорядку, —  в межах, визначених чинним законодавством України про працю та кримінальним законодавством України.

4.2. Правопорушення, скоєні в процесі здійснення своєї діяльності, в межах, визначених чинним адміністративним, кримінальним та цивільним законодавством України.

4.3. Завдання матеріальної шкоди в межах, визначених чинним цивільним законодавством та законодавством про працю України.

 

5. Повинен знати

Препаратор виробництва біосинтетичних лікувальних засобів повинен знати:

5.1. Основи мікробіології, біохімії та загальної аналітичної хімії.

5.2. Правила роботи з тест-культурами.

5.3. Правила роботи в боксі та роботи з інфекційним матеріалом.

5.4. Основні методи приготування живильних середовищ та препаратів для мікроскопування.

5.5. Інструкції з виготовлення та контролю препаратів.

5.6. Визначення активності, техніку бактеріологічної роботи.

5.7. Правила введення препаратів біосинтезу, які випробовуються, контрольним тваринам.

5.8. Засоби витягання та оброблення окремих органів тканин тварин.

5.9. Правила роботи в асептичних та стерильних умовах.

5.10. Способи встановлення та перевірки титрів.

5.11. Властивості реактивів, які застосовуються, та вимоги до них.

5.12. Методику проведення аналізів середньої складності та складних аналізів.

5.13. Державні стандарти на товарні продукти та аналізи, які виконуються на дільниці, що обслуговуються.

5.14. Правила користування приладами, налагодження лабораторного обладнання.

 

6. Кваліфікаційні вимоги

Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта без вимог до стажу роботи або підготовка безпосередньо на виробництві, підвищення кваліфікації і стаж роботи за професією препаратора виробництва біосинтетичних лікувальних засобів не менше 1 року.