Використання пільгової ставки ПДВ для активних фармацевтичних інгредієнтів

Плануємо купити та продати активний фармацевтичний інгредієнт (АФІ) з мінімальною націнкою. Ліцензії для обігу у нас зараз немає.
Законодавство України визначає АФІ як лікарський засіб, проте їх обіг не підлягає ліцензуванню, на відміну від готових лікарських засобів. Пільгова ставка ПДВ для лікарських засобів - 7%, але знаю, що є випадки коли застосовується стандартна ставка 20%.
Тому зв’язку з цим уточнюю і прошу підтвердити, що можемо застосувати ставки ПДВ 7%.
—————
Чи якщо купимо в іншої ТОВ-ки з 7%, то так і перепродамо без проблем під 7%?

ЛК

Лідія, консультант

експерт

11.12.2025 | 20:35

Очікує відповідь

Можете використовувати ставку 7%, якщо такий АФІ внесений до Державного реєстру лікарських засобів
Ставки ПДВ 7%, що передбачена пп. "в" п.193.1 ПКУ застосовується до постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів, дозволених для виробництва і застосування в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів, а також медичних виробів, які внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення або відповідають вимогам відповідних технічних регламентів, що підтверджується документом про відповідність, та дозволені для надання на ринку та/або введення в експлуатацію і застосування в Україні.
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2755-17#n4633

Тому ключовим є те, щоб такий АФІ був саме лікарським засобом та був внесений в реєстр.
В ст. 2 Закону України "Про лікарські засоби" наведено визначення:
активний фармацевтичний інгредієнт (лікарська речовина, діюча речовина, субстанція) (далі - АФІ або діюча речовина) - будь-яка речовина чи суміш речовин, що призначена для використання у виробництві лікарського засобу і під час цього використання стає його активним інгредієнтом.
До лікарських засобів належать: АФІ, продукція "in bulk"; готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80#n13.

Отже, перша умова, що АФІ є лікарським засобом, виконується.

Державний реєстр лікарських засобів можна знайти за посиланням. По окремим характеристикам та кодам ви можете перевірити ваш АФІ.
http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlist?opendocument

Також вважаємо, що якщо ваш постачальник продає такий АФІ вам за ставкою 7%, то він класифікував його сам як такий, що входить в реєстр, має на нього декларацію відповідності чи інші дозвільні документи, які ви можете в нього запросити, щоб переконатися, що такий АФІ справді зареєстрований і дає право на ставку ПДВ 7%